医疗器械经营许可证办理时间（医疗器械证怎么办理）

医疗器械经营许可证办理时间

根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：

1、最多5个工作日告知是否受理；

2、受理后最多30个工作日审核；

3、合格的最多10个工作日发证。

办理类别不同，时间长短也不相同。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

在道商申请医疗器械经营许可证，在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好

医疗器械证怎么办理

三类医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械必须办理的证件，可以自己办理，也可以找代理公司来代办。但是由于流程繁琐需要准备资料多，办理时间较长，大多数企业都会委托代理公司方便又省心。
申请三类医疗器械经营许可证，所需的材料有哪些呢？
企业营业执照的复印件、法定代表人、企业负责人的身份证原件扫描件、质量管理负责人身份、学历职称证明原件、扫描件、从业人员花名册培训记录查体证明等。经营场地的证明文件、质量手册和程序文件、经办人的授权证明其他证明材料。
申请三类医疗器械经营许可证要特别注意两个方面：场地方面需用商用地址，使用面积为适应经营范围，需要有办公区和仓库区域的划分。
其次要有基础的办公设施，办公室图纸进门处企业标识。人员方面，实际检查时要求至少有3个人在场，也就是公司法人、负责人和质量管理人员。要求所具备的人员必须是相关专业且熟悉业务的。