医疗器械经营许可证什么样（医疗器械经营许可证什么样子）

医疗器械经营许可证什么样

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

医疗器械的许可证，主要由以下几种：

1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。

2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。

医疗器械经营许可证什么样子

医疗器械经营许可证分为一、二、三类。很多人不知道如何区分这三类，但我每天都会帮粉丝办理医疗器械经营许可证，对这方面非常熟悉。今天我想给大家科普一下这三类医疗器械的区别。医疗器械分为三类，一类为低风险，二类为中风险，三类为高风险。接下来，我们来看看这三类医疗器械的具体区别。

一类医疗器械的风险程度较低，实行常规管理，可以保证其安全有效。例如，外科手术器械、刮痧板、医用x光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流带等。

二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制、管理和保证其安全有效。例如，医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理，以保证其安全有效。例如，植入式的心脏、起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声、聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、此颗植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。