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医疗器械经营许可证办理多少钱(医疗器械经营许可证网上申请流程)

医疗器械经营许可证办理多少钱

1.医疗器械经营企业许可证这么办理

第一步工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作。

第二步医疗器械经营企业许可证申请

《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

医疗器械经营许可证网上申请流程

如果您要开办一家第三类医疗器械经营企业,则必须申请医疗器械经营许可证。在申请医疗器械经营许可证时,您需要满足以下条件:

·1. 具有相应的质量管理机构或质量管理人员。质量管理人员应当具有相关专业学历或职称。
·2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
·3. 具有与经营的医疗器械相适应的储存条件和储存设施设备。
·4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等,并严格执行。
·5. 具有专业指导技术培训和售后服务的质量管理机构或人员。
·6. 从事第三类医疗器械经营的企业,还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,以确保经营的产品可追溯。

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