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医疗器械经营许可证办理多少钱(医疗器械经营许可证延续提前多久申请)

医疗器械经营许可证办理多少钱

办理三类医疗器械经营许可证的流程一般如下:

申请资格审查:根据国家药品监督管理局的要求,申请者应具有法定代表人、注册资金、管理人员、营业场所、资质认证等条件。

填写申请表:填写《医疗器械经营许可证申请表》并提交相关材料,如公司营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证申请表等。

提交申请材料:提交申请所需的其他材料,如医疗器械质量管理规范文件、企业生产许可证、医疗器械产品注册证等。

审核审批:由当地药品监管部门对申请材料进行审核,如有问题则要求申请者补充材料或进行现场核查。审核通过后,药品监管部门会对企业进行实地审查,最终颁发三类医疗器械经营许可证。

缴纳费用:药品监管部门会根据相关规定收取一定的费用。

整个办理流程时间一般需要3-6个月不等,具体时间根据不同地区和药品监管部门的要求可能会有所不同。

医疗器械经营许可证延续提前多久申请

办理医疗器械经营许可证延续的规定。
企业如需延续有效期届满前的医疗器械经营许可证,应在届满前6个月前向原发证部门提出申请。根据医疗器械经营监督管理办法,审核延续申请并进行现场核查,必要时可持续开展。对于符合条件的申请,应在届满前作出是否准予延续的决定。如批准延续,则延续后的编号不变,需责令限期整改,并书面说明不予延续的原因。
以上就是办理医疗器械经营许可证延续的相关规定。

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