医疗器械经营许可证需要多久拿到新证
如不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即2个半月。
如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长。
如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。
三类医疗器械经营许可证需要多久
只要三步轻松搞定药物器械经营许可证。只要三步就可以轻松的搞定这个三类的医疗器械经营许可证。这个是我帮粉丝办理的,就是用这个方法搞定。它是后置审批,所以办理许可证之前,你要先办好营业执照,再去食药监局办证。步骤如下:
1.行政许可网上申报系统做审批。审批得5-7个工作日。
2.提交纸质资料,包含产品的资料,如厂家和经销商的授权书,厂家和经销商的资质产品注册证等。经营场所资料有库房的地址、产权、分区标识等,人员信息资料,企业负责人、质量负责人、质量员、验收员等。
3.做好准备工作执照。
4.然后就可以预约等通知看场地了。不过需要注意的就是,一般自己办理难点很多,没办过的人会耗很多时间。像我这位粉丝,他就是自己来回琢磨了三四个月,都还是没搞定。
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